Nuovi reparti GMP cosmetica di Love Cosmedical s.r.l.

Nel corso degli ultimi due anni, Technores ha svolto la progettazione preliminare definitiva ed esecutiva, l’assistenza in fase di commissioning e di realizzazione dell’opera, il collaudo, l’assistenza in fase di predisposizione delle IQ ed OQ nonché di messa a regime della nuova officina cosmetica GMP della Love Cosmedical s.r.l. di Rosignano Marittima (LI).

La suddetta officina cosmetica è deputata alla produzione di prodotti cosmetici e biomedicali nonché di filler sterili per uso cutaneo destinati al mercato nazionale ed internazionale, anche a base di acido ialuronico e suoi derivati.

Il personale di Technores è stato coinvolto dalle prime fasi di definizione del concept e dei layout ed ha seguito l’intero sviluppo dell’opera dalla gestione delle fasi realizzative alla redazione e controllo dei diversi Stati di Avanzamento Lavori.

Nel corso delle fasi di realizzazione, durate circa un anno, il supporto fornito da Technores ha spaziato dalle fasi operative di progettazione e studio di linea, fino allo sviluppo delle procedure di qualifica ed all’assistenza nella gestione dei fornitori e dei SAL. Ad oggi l’azienda Love Cosmedical srl risulta funzionante ed ha ottenuto le diverse certificazioni richieste per i propri prodotti, ulteriori informazioni sono riportate nella scheda di sintesi al seguente link.

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Nuovi Stabilimenti Produzione GMP e R&D – Diatheva s.r.l.

Nel corso degli ultimi tre anni, Technores ha svolto la progettazione preliminare e seguito le successive fasi di messa a bando, assistenza nella realizzazione dell’opera, collaudo e richiesta di parere preliminare ed autorizzazione AIFA per l’officina farmaceutica di Diatheva s.r.l. (Sol Group) sita in Cartoceto (PU).

La suddetta officina farmaceutica è deputata alla produzione di Principi Attivi Farmaceutici (APIs) da impiegarsi in studi preclinici e clinici rispondenti ai requisiti GMP e conseguentemente è conforme agli standard delle autorità regolatorie di riferimento quali AIFA, FDA etc.

Il personale di Technores è stato coinvolto dalle prime fasi di definizione del concept e dei layout ed ha seguito l’intero sviluppo dell’opera dalla gestione delle fasi realizzative alla redazione e controllo dei 5 Stati di Avanzamento Lavori.

Nel corso delle fasi di realizzazione, durate circa 7 mesi, il supporto fornito da Technores ha spaziato dalla gestione corrente dei SAL, ai collaudi, alla predisposizione del documento di analisi dei rischi di processo, fino alla gestione formale dei rapporti tra i diversi soggetti coinvolti. 

Ad oggi l’azienda Diatheva srl situata in Cartoceto risulta funzionante ed ha ottenuto l’autorizzazione AIFA. A conclusione delle attività il personale di Technores ha svolto anche un rilievo tramite drone.

Maggiori dettagli sono sintetizzati nella seguente relazione: TRG005-news diatheva-R7-01