Nuovi reparti GMP cosmetica di Love Cosmedical s.r.l.

Nel corso degli ultimi due anni, Technores ha svolto la progettazione preliminare definitiva ed esecutiva, l’assistenza in fase di commissioning e di realizzazione dell’opera, il collaudo, l’assistenza in fase di predisposizione delle IQ ed OQ nonché di messa a regime della nuova officina cosmetica GMP della Love Cosmedical s.r.l. di Rosignano Marittima (LI).

La suddetta officina cosmetica è deputata alla produzione di prodotti cosmetici e biomedicali nonché di filler sterili per uso cutaneo destinati al mercato nazionale ed internazionale, anche a base di acido ialuronico e suoi derivati.

Il personale di Technores è stato coinvolto dalle prime fasi di definizione del concept e dei layout ed ha seguito l’intero sviluppo dell’opera dalla gestione delle fasi realizzative alla redazione e controllo dei diversi Stati di Avanzamento Lavori.

Nel corso delle fasi di realizzazione, durate circa un anno, il supporto fornito da Technores ha spaziato dalle fasi operative di progettazione e studio di linea, fino allo sviluppo delle procedure di qualifica ed all’assistenza nella gestione dei fornitori e dei SAL. Ad oggi l’azienda Love Cosmedical srl risulta funzionante ed ha ottenuto le diverse certificazioni richieste per i propri prodotti, ulteriori informazioni sono riportate nella scheda di sintesi al seguente link.

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NEW “DIATHEVA L.T.D.” LABORATORIES FOR PHARMACEUTICAL RESEARCH AND MANIFACTURING – GMP

During the past three years, Technores developed advanced technical solutions in all the different realization stages of Diatheva Ltd. laboratories for pharmaceutical research and manufacturing; from the preliminary design to the subsequent invitation to tender, realization and testing stages, and submission for AIFA prior opinion and authorization. Diatheva Ltd. (Sol Group) is located in Cartoceto (PU), Italy.

Diatheva offers customized services for the development and the production of biopharmaceuticals from microbial systems and had therefore to comply with GMP requirements and with the regulatory standards set by the authorities in charge such as AIFA, FDA etc.

Technores was involved since the first concept of the new laboratories and manufacturing GMP areas and followed all the realization process supporting Diatheva Ltd. In all the different steps needed, from risk analysis to commissioning.

At present, Diatheva Ltd., located in Cartoceto, is functioning and has been authorized by AIFA. Finally, Technores staff has carried out an aerial survey using a drone.

More details can be found here: TRG005-news diatheva-R8-01